Minőségügy, minőségirányítás, termékminősítés
Minőségügyi
történelmünk :
A Mediszintech Kft. 2001-től folyamatosan működtet
minőségügyi rendszert.
A működtetés lépései:
1. MSZ EN ISO 9002:1996 és MSZ EN 46002: 1995 szabványok szerinti minőségügyi rendszer bevezetése 2001. február 15-én.
2. A minőségügyi rendszer sikeres tanúsíttatása ORKI-val 2001. májusában.
3. Áttérés az MSZ EN ISO 9001:2001 és az MSZ EN ISO 13485:2002 szabványok szerinti minőségirányítási rendszerre 2003. július 1-én.
4. A minőségirányítási rendszer sikeres tanúsítatása ORKI-vel 2003. augusztusában.
5. A tanúsítás kiterjedt a 47/1999 (X.6.) EüM rendelet követelményeinek vizsgálatára a Mediszintech Kft által gyártott termékekre vonatkozóan. A vizsgálatot követően a társaság jogosult a termékein a CE jel feltüntetésére.
A Mediszintech Kft minőségpolitikája : A Mediszintech Kft. folyamatosan törekszik az egészségügyi piacon elfoglalt helyének megtartására és növekvő részesedés megszerzésére. Ennek érdekében olyan hatékony minőségirányítási rendszert kívánunk működtetni, amely garantálja termékeink és szolgáltatásaink állandó, kifogástalan minőségét, folyamatos fejlesztését, vevőink megelégedettségét.
Ennek fontos eszköze a korábbi minőségbiztosítási rendszerünkön alapuló, de már az MSZ EN ISO 9001:2001 és az MSZ EN ISO 13485:2002 szabványok, valamint a 47/1999 (X. 6.) EüM rendelet követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszer létrehozása és a cég ezek szerinti tanúsíttatásának elérése.
Céljaink megvalósítására a vezetésen belül kialakítottuk a minőségügyi szervezetet, melynek feladata a rendszer kiépítése, működtetése és folyamatos megújítása.
Tevékenységünk középpontjában a vevő áll. Törekszünk arra, hogy vevőink igényeinek maradéktalanul megfeleljünk. Hosszú távú szövetségi kapcsolatot kívánunk kialakítani mindazokkal a beszállítóinkkal, amelyek azonosulnak cégünk minőségi célkitűzéseivel.
Céljaink elérése érdekében a vezetés minden szinten támogatja és megköveteli a folyamatos képzést és önképzést. Elvárjuk, hogy minden alkalmazott személyes tudásával és felelősségével járuljon hozzá a cég sikeréhez.
A
Mediszintech Kft tanúsítványai A működtetés lépései:
1. MSZ EN ISO 9002:1996 és MSZ EN 46002: 1995 szabványok szerinti minőségügyi rendszer bevezetése 2001. február 15-én.
2. A minőségügyi rendszer sikeres tanúsíttatása ORKI-val 2001. májusában.
3. Áttérés az MSZ EN ISO 9001:2001 és az MSZ EN ISO 13485:2002 szabványok szerinti minőségirányítási rendszerre 2003. július 1-én.
4. A minőségirányítási rendszer sikeres tanúsítatása ORKI-vel 2003. augusztusában.
5. A tanúsítás kiterjedt a 47/1999 (X.6.) EüM rendelet követelményeinek vizsgálatára a Mediszintech Kft által gyártott termékekre vonatkozóan. A vizsgálatot követően a társaság jogosult a termékein a CE jel feltüntetésére.
A Mediszintech Kft minőségpolitikája : A Mediszintech Kft. folyamatosan törekszik az egészségügyi piacon elfoglalt helyének megtartására és növekvő részesedés megszerzésére. Ennek érdekében olyan hatékony minőségirányítási rendszert kívánunk működtetni, amely garantálja termékeink és szolgáltatásaink állandó, kifogástalan minőségét, folyamatos fejlesztését, vevőink megelégedettségét.
Ennek fontos eszköze a korábbi minőségbiztosítási rendszerünkön alapuló, de már az MSZ EN ISO 9001:2001 és az MSZ EN ISO 13485:2002 szabványok, valamint a 47/1999 (X. 6.) EüM rendelet követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszer létrehozása és a cég ezek szerinti tanúsíttatásának elérése.
Céljaink megvalósítására a vezetésen belül kialakítottuk a minőségügyi szervezetet, melynek feladata a rendszer kiépítése, működtetése és folyamatos megújítása.
Tevékenységünk középpontjában a vevő áll. Törekszünk arra, hogy vevőink igényeinek maradéktalanul megfeleljünk. Hosszú távú szövetségi kapcsolatot kívánunk kialakítani mindazokkal a beszállítóinkkal, amelyek azonosulnak cégünk minőségi célkitűzéseivel.
Céljaink elérése érdekében a vezetés minden szinten támogatja és megköveteli a folyamatos képzést és önképzést. Elvárjuk, hogy minden alkalmazott személyes tudásával és felelősségével járuljon hozzá a cég sikeréhez.
MSZ EN ISO 9001:2001
MSZ EN ISO 13485:2002 47/1999 (X.6.)
EüM rendelet
Regisztráció Orvostechnikai Igazgatóságnál